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去年近四成流感疫苗報(bào)廢,問(wèn)題到底出在哪?

2025年03月06日 11:54:33 來(lái)源:界面新聞 作者:李科文

近日,界面新聞從疫苗行業(yè)業(yè)內(nèi)人士獲悉,2024年全國(guó)流感疫苗批簽發(fā)總量約8000萬(wàn)劑,實(shí)際接種量約5000萬(wàn)劑,初步測(cè)算的報(bào)廢率約為40%。

圖片制作:界面新聞

事實(shí)上,自2018年以來(lái),政策推動(dòng)和公眾認(rèn)知進(jìn)步,我國(guó)流感疫苗的批簽發(fā)量和接種量整體呈上升趨勢(shì),但其中供給增速明顯快于接種增速。即供需錯(cuò)配出現(xiàn)。

據(jù)《健康時(shí)報(bào)》2018年1月報(bào)道,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心原副主任馮子健在“2018年流感防治工作有關(guān)情況發(fā)布會(huì)”上表示,全國(guó)供應(yīng)市場(chǎng)的流感疫苗約2600萬(wàn)劑,實(shí)際接種量約2000多萬(wàn)劑。

相比之下,2024年流感疫苗的供應(yīng)量增長(zhǎng)了207.69%,實(shí)際接種量增長(zhǎng)了150%。

供需之間的錯(cuò)配導(dǎo)致疫苗報(bào)廢率大幅上升。這意味著每年都有很多獲得批簽發(fā)合格報(bào)告的流感疫苗報(bào)廢。

據(jù)昆山杜克大學(xué)疫苗交付研究創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室《多維度推動(dòng)接種政策,促進(jìn)中國(guó)流感疫苗應(yīng)用》,近三年(2020年至2023年)疫苗報(bào)廢率達(dá)20%至40%。

據(jù)證劵時(shí)報(bào)網(wǎng),2024年全國(guó)兩會(huì)上,全國(guó)人大代表、華蘭生物董事長(zhǎng)安康也表示,目前我國(guó)流感疫苗的接種率維持在3%左右,遠(yuǎn)低于世界水平,每年全國(guó)實(shí)際接種的流感疫苗預(yù)計(jì)只有獲得批簽發(fā)合格報(bào)告總量的60%左右。

據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心原副主任馮子健在“2018年流感防治工作有關(guān)情況發(fā)布會(huì)”上的數(shù)據(jù),當(dāng)時(shí)流感疫苗報(bào)廢率約為20%。而到了2024年,這一數(shù)據(jù)已升至約40%,翻了一倍。

這一現(xiàn)象的出現(xiàn),既有需求預(yù)測(cè)的偏差,也暴露出供應(yīng)、采購(gòu)和接種實(shí)施中的協(xié)同不足。

3月4日,美國(guó)杜克大學(xué)富卡商學(xué)院張燦副教授向界面新聞表示,與常規(guī)疫苗不同,流感疫苗的需求不確定性較大,需求預(yù)測(cè)更為困難。另外,由于流感毒株變種的多樣性,廠商需要對(duì)流感疫苗每年進(jìn)行更新,增加了廠商生產(chǎn)管理的難度。

流感疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗,群眾的接種意愿波動(dòng)大,受流感流行強(qiáng)度、公眾健康意識(shí)、政策引導(dǎo)等多種因素影響。但疫苗企業(yè)通常需要提前半年制定產(chǎn)量計(jì)劃,一旦市場(chǎng)需求與預(yù)測(cè)不符,產(chǎn)量難以調(diào)整,可能導(dǎo)致疫苗過(guò)剩或短缺。

特別是,不同于有效期2年至3年的其他疫苗,流感疫苗有效期通常僅為一年,生產(chǎn)商無(wú)法將未使用的疫苗存儲(chǔ)至下一年使用。世衛(wèi)組織(WHO)每年都會(huì)針對(duì)不同流感病毒株推薦疫苗配方,廠家需依據(jù)最新的毒株預(yù)測(cè)開(kāi)展生產(chǎn),因此上年度的庫(kù)存疫苗無(wú)法沿用,進(jìn)一步加劇了報(bào)廢率的上升。

錯(cuò)配不僅可能會(huì)導(dǎo)致過(guò)剩報(bào)廢,也可能在某些年份出現(xiàn)供應(yīng)不足。例如2018年曾發(fā)生流感疫苗短缺,國(guó)內(nèi)部分地區(qū)出現(xiàn)疫苗告急。

據(jù)騰訊財(cái)經(jīng)棱鏡2018年11月21日的報(bào)道,疫苗供應(yīng)商北京科興媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人劉沛誠(chéng)表示,廠家通常基于市場(chǎng)預(yù)測(cè)來(lái)生產(chǎn)流感疫苗——一類(lèi)疫苗的預(yù)測(cè)依據(jù)主要是此前各省的招標(biāo)數(shù)量;二類(lèi)疫苗則主要看市場(chǎng)狀況。此前“因報(bào)廢折損率高,有些企業(yè)不敢大規(guī)模生產(chǎn),寧可少一點(diǎn)”。

據(jù)騰訊財(cái)經(jīng)棱鏡,截止到(當(dāng)年)11月中旬,獲得上市許可的流感疫苗數(shù)量?jī)H有2017年的一半左右。負(fù)責(zé)對(duì)疫苗制品開(kāi)展強(qiáng)制檢驗(yàn)的中國(guó)食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示,2018年已經(jīng)批簽發(fā)的流感疫苗約為1400萬(wàn)份,而2017年這一數(shù)字約為2900萬(wàn)份。

流感疫苗市場(chǎng)不可預(yù)測(cè)性較強(qiáng),即便有數(shù)據(jù)分析和市場(chǎng)研判,企業(yè)端最終仍需在供需平衡與市場(chǎng)擴(kuò)展之間尋找最優(yōu)解。

此外,多位疫苗行業(yè)從業(yè)者向界面新聞表示,流感疫苗的年度需求波動(dòng)較大,受消費(fèi)者接種意愿、流感流行趨勢(shì)、疫苗類(lèi)型等多種因素影響。“流感疫苗市場(chǎng)有‘大年’和‘小年’的周期性波動(dòng),比如上一年流感高發(fā),接種率較高,那么下一年可能接種意愿下降,需求減少。企業(yè)在遇到流感大年后,往往會(huì)在下一年控制產(chǎn)量。”

他們也表示,有部分企業(yè)會(huì)基于市場(chǎng)趨勢(shì)和技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行更激進(jìn)的生產(chǎn)計(jì)劃。例如,新型疫苗技術(shù)(如鼻噴疫苗、自主接種疫苗)推出后,部分企業(yè)可能對(duì)市場(chǎng)需求預(yù)期較高,生產(chǎn)量相應(yīng)增加。但企業(yè)最終還是會(huì)參考既往銷(xiāo)售數(shù)據(jù),結(jié)合市場(chǎng)調(diào)研和業(yè)務(wù)端反饋,制定產(chǎn)量計(jì)劃(去年銷(xiāo)售情況+增長(zhǎng)目標(biāo)+預(yù)測(cè))。

“流感疫苗幾乎年年都有報(bào)損,很難存在沒(méi)有報(bào)損的情況。如果出現(xiàn)零報(bào)損,那就是疫苗不夠賣(mài)。”他們補(bǔ)充。

接種環(huán)節(jié)的組織管理問(wèn)題也可能會(huì)導(dǎo)致疫苗浪費(fèi)。據(jù)昆山杜克大學(xué)疫苗交付研究創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室《多維度推動(dòng)接種政策,促進(jìn)中國(guó)流感疫苗應(yīng)用》,流行季節(jié)前接種流感疫苗是最佳時(shí)機(jī),我國(guó)每年的接種工作集中在9月至12月份。當(dāng)前流感疫苗預(yù)防接種服務(wù)主要依托于兒童免疫規(guī)劃預(yù)防接種門(mén)診,多數(shù)接種點(diǎn)僅在工作日開(kāi)設(shè)1天至2個(gè)半天提供流感疫苗接種,這與每年集中釋放的接種需求不相適應(yīng)。從接種服務(wù)角度導(dǎo)致供不應(yīng)求,接種服務(wù)預(yù)約困難,造成可及性和便利性差。

此外,流感疫苗的采購(gòu)和調(diào)配方面也存在改善空間。由于沒(méi)有全國(guó)統(tǒng)一的接種目標(biāo)和規(guī)劃,各地可能根據(jù)上年情況和本地經(jīng)驗(yàn)各自制定采購(gòu)量,容易出現(xiàn)有的地區(qū)苗用不完、有的地區(qū)苗不夠用的局面。

據(jù)昆山杜克大學(xué)疫苗交付研究創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室《發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)非免規(guī)疫苗招采與配送的啟示》,目前,流感疫苗在我國(guó)絕大多數(shù)地區(qū)未納入地區(qū)公共衛(wèi)生項(xiàng)目或惠民接種政策,仍按照非免疫規(guī)劃疫苗的一般操作開(kāi)展招標(biāo)、采購(gòu),即由各省級(jí)疾控單位組織首次遴選形成推薦目錄,再由區(qū)(縣)級(jí)疾控部門(mén)組織二次遴選及按需采購(gòu)。該模式下招采主體分散,加之是居民自愿自費(fèi)接種,受季節(jié)性流行病趨勢(shì)、居民健康意識(shí)、自付疫苗費(fèi)用等多種因素影響,各年度接種需求存在較大波動(dòng),這給疫苗廠商的供貨和疾控部門(mén)的免疫接種實(shí)施都帶來(lái)了挑戰(zhàn)。

張燦表示,國(guó)際上針對(duì)流感疫苗需求的不確定性,有一些可參考的做法。

比如,加拿大政府采用了長(zhǎng)期合同策略降低流感疫苗需求不確定性帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。流感疫苗的采購(gòu)與分配由加拿大聯(lián)邦、各省及屬地的衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)合協(xié)調(diào)。每年,這些相關(guān)機(jī)構(gòu)需要基于過(guò)往經(jīng)驗(yàn)、流感季預(yù)測(cè)以及免疫規(guī)劃項(xiàng)目來(lái)預(yù)估下一個(gè)流感季的疫苗需求。為了降低廠商風(fēng)險(xiǎn),加拿大政府與廠商簽訂長(zhǎng)期合同。例如,自2001年以來(lái),葛蘭素史克 (GSK) 一直是加拿大流感疫苗供應(yīng)商之一;2022 年七月,加拿大政府再次與GSK續(xù)簽了初始期限四年、之后五年可每年一續(xù)的流感疫苗供應(yīng)合同。合同條款包含了如流感大流行發(fā)生,政府最高采購(gòu)量可達(dá)8000萬(wàn)劑次疫苗;同時(shí),合同也確保每年不少于400萬(wàn)劑次由公共財(cái)政負(fù)擔(dān)的季節(jié)性流感疫苗的采購(gòu)量。在極少數(shù)情況下,疫苗供應(yīng)面臨短缺,公共衛(wèi)生局(Public Health Agency)會(huì)牽頭協(xié)調(diào)各地衛(wèi)生部門(mén),通過(guò)調(diào)配庫(kù)存、向廠商追加采購(gòu)以及和PSPC統(tǒng)籌集中采購(gòu)等措施,來(lái)確保疫苗短缺挑戰(zhàn)的快速解決。

與此同時(shí),如果有兩個(gè)廠商中標(biāo),加拿大政府一般會(huì)根據(jù)兩個(gè)中標(biāo)廠商的價(jià)格差異來(lái)分配采購(gòu)量。如2019年狂犬病疫苗采購(gòu)合同中提到,如果兩個(gè)廠商價(jià)格差異在20%或以下,則最低價(jià)廠商可保證采購(gòu)數(shù)量為總采購(gòu)量的60%;如果價(jià)格差異在20%以上、30%以下,則最低價(jià)廠商可保證總量的65%;如果價(jià)格差異在30%、40%以下,則最低價(jià)廠商可保證總量的70%。兩個(gè)最低價(jià)格的投標(biāo)廠商之間的價(jià)格差異越大,授予價(jià)格最低投標(biāo)廠商的數(shù)量就越高。

責(zé)任編輯:張阿嬙
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