近日,界面新聞從疫苗行業(yè)業(yè)內(nèi)人士獲悉,2024年全國流感疫苗批簽發(fā)總量約8000萬劑,實際接種量約5000萬劑,初步測算的報廢率約為40%。
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事實上,自2018年以來,政策推動和公眾認知進步,我國流感疫苗的批簽發(fā)量和接種量整體呈上升趨勢,但其中供給增速明顯快于接種增速。即供需錯配出現(xiàn)。
據(jù)《健康時報》2018年1月報道,中國疾病預(yù)防控制中心原副主任馮子健在“2018年流感防治工作有關(guān)情況發(fā)布會”上表示,全國供應(yīng)市場的流感疫苗約2600萬劑,實際接種量約2000多萬劑。
相比之下,2024年流感疫苗的供應(yīng)量增長了207.69%,實際接種量增長了150%。
供需之間的錯配導(dǎo)致疫苗報廢率大幅上升。這意味著每年都有很多獲得批簽發(fā)合格報告的流感疫苗報廢。
據(jù)昆山杜克大學(xué)疫苗交付研究創(chuàng)新實驗室《多維度推動接種政策,促進中國流感疫苗應(yīng)用》,近三年(2020年至2023年)疫苗報廢率達20%至40%。
據(jù)證劵時報網(wǎng),2024年全國兩會上,全國人大代表、華蘭生物董事長安康也表示,目前我國流感疫苗的接種率維持在3%左右,遠低于世界水平,每年全國實際接種的流感疫苗預(yù)計只有獲得批簽發(fā)合格報告總量的60%左右。
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心原副主任馮子健在“2018年流感防治工作有關(guān)情況發(fā)布會”上的數(shù)據(jù),當時流感疫苗報廢率約為20%。而到了2024年,這一數(shù)據(jù)已升至約40%,翻了一倍。
這一現(xiàn)象的出現(xiàn),既有需求預(yù)測的偏差,也暴露出供應(yīng)、采購和接種實施中的協(xié)同不足。
3月4日,美國杜克大學(xué)富卡商學(xué)院張燦副教授向界面新聞表示,與常規(guī)疫苗不同,流感疫苗的需求不確定性較大,需求預(yù)測更為困難。另外,由于流感毒株變種的多樣性,廠商需要對流感疫苗每年進行更新,增加了廠商生產(chǎn)管理的難度。
流感疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗,群眾的接種意愿波動大,受流感流行強度、公眾健康意識、政策引導(dǎo)等多種因素影響。但疫苗企業(yè)通常需要提前半年制定產(chǎn)量計劃,一旦市場需求與預(yù)測不符,產(chǎn)量難以調(diào)整,可能導(dǎo)致疫苗過剩或短缺。
特別是,不同于有效期2年至3年的其他疫苗,流感疫苗有效期通常僅為一年,生產(chǎn)商無法將未使用的疫苗存儲至下一年使用。世衛(wèi)組織(WHO)每年都會針對不同流感病毒株推薦疫苗配方,廠家需依據(jù)最新的毒株預(yù)測開展生產(chǎn),因此上年度的庫存疫苗無法沿用,進一步加劇了報廢率的上升。
錯配不僅可能會導(dǎo)致過剩報廢,也可能在某些年份出現(xiàn)供應(yīng)不足。例如2018年曾發(fā)生流感疫苗短缺,國內(nèi)部分地區(qū)出現(xiàn)疫苗告急。
據(jù)騰訊財經(jīng)棱鏡2018年11月21日的報道,疫苗供應(yīng)商北京科興媒體事務(wù)負責人劉沛誠表示,廠家通常基于市場預(yù)測來生產(chǎn)流感疫苗——一類疫苗的預(yù)測依據(jù)主要是此前各省的招標數(shù)量;二類疫苗則主要看市場狀況。此前“因報廢折損率高,有些企業(yè)不敢大規(guī)模生產(chǎn),寧可少一點”。
據(jù)騰訊財經(jīng)棱鏡,截止到(當年)11月中旬,獲得上市許可的流感疫苗數(shù)量僅有2017年的一半左右。負責對疫苗制品開展強制檢驗的中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示,2018年已經(jīng)批簽發(fā)的流感疫苗約為1400萬份,而2017年這一數(shù)字約為2900萬份。
流感疫苗市場不可預(yù)測性較強,即便有數(shù)據(jù)分析和市場研判,企業(yè)端最終仍需在供需平衡與市場擴展之間尋找最優(yōu)解。
此外,多位疫苗行業(yè)從業(yè)者向界面新聞表示,流感疫苗的年度需求波動較大,受消費者接種意愿、流感流行趨勢、疫苗類型等多種因素影響。“流感疫苗市場有‘大年’和‘小年’的周期性波動,比如上一年流感高發(fā),接種率較高,那么下一年可能接種意愿下降,需求減少。企業(yè)在遇到流感大年后,往往會在下一年控制產(chǎn)量。”
他們也表示,有部分企業(yè)會基于市場趨勢和技術(shù)創(chuàng)新進行更激進的生產(chǎn)計劃。例如,新型疫苗技術(shù)(如鼻噴疫苗、自主接種疫苗)推出后,部分企業(yè)可能對市場需求預(yù)期較高,生產(chǎn)量相應(yīng)增加。但企業(yè)最終還是會參考既往銷售數(shù)據(jù),結(jié)合市場調(diào)研和業(yè)務(wù)端反饋,制定產(chǎn)量計劃(去年銷售情況+增長目標+預(yù)測)。
“流感疫苗幾乎年年都有報損,很難存在沒有報損的情況。如果出現(xiàn)零報損,那就是疫苗不夠賣。”他們補充。
接種環(huán)節(jié)的組織管理問題也可能會導(dǎo)致疫苗浪費。據(jù)昆山杜克大學(xué)疫苗交付研究創(chuàng)新實驗室《多維度推動接種政策,促進中國流感疫苗應(yīng)用》,流行季節(jié)前接種流感疫苗是最佳時機,我國每年的接種工作集中在9月至12月份。當前流感疫苗預(yù)防接種服務(wù)主要依托于兒童免疫規(guī)劃預(yù)防接種門診,多數(shù)接種點僅在工作日開設(shè)1天至2個半天提供流感疫苗接種,這與每年集中釋放的接種需求不相適應(yīng)。從接種服務(wù)角度導(dǎo)致供不應(yīng)求,接種服務(wù)預(yù)約困難,造成可及性和便利性差。
此外,流感疫苗的采購和調(diào)配方面也存在改善空間。由于沒有全國統(tǒng)一的接種目標和規(guī)劃,各地可能根據(jù)上年情況和本地經(jīng)驗各自制定采購量,容易出現(xiàn)有的地區(qū)苗用不完、有的地區(qū)苗不夠用的局面。
據(jù)昆山杜克大學(xué)疫苗交付研究創(chuàng)新實驗室《發(fā)達國家經(jīng)驗對我國非免規(guī)疫苗招采與配送的啟示》,目前,流感疫苗在我國絕大多數(shù)地區(qū)未納入地區(qū)公共衛(wèi)生項目或惠民接種政策,仍按照非免疫規(guī)劃疫苗的一般操作開展招標、采購,即由各省級疾控單位組織首次遴選形成推薦目錄,再由區(qū)(縣)級疾控部門組織二次遴選及按需采購。該模式下招采主體分散,加之是居民自愿自費接種,受季節(jié)性流行病趨勢、居民健康意識、自付疫苗費用等多種因素影響,各年度接種需求存在較大波動,這給疫苗廠商的供貨和疾控部門的免疫接種實施都帶來了挑戰(zhàn)。
張燦表示,國際上針對流感疫苗需求的不確定性,有一些可參考的做法。
比如,加拿大政府采用了長期合同策略降低流感疫苗需求不確定性帶來的風險。流感疫苗的采購與分配由加拿大聯(lián)邦、各省及屬地的衛(wèi)生部門聯(lián)合協(xié)調(diào)。每年,這些相關(guān)機構(gòu)需要基于過往經(jīng)驗、流感季預(yù)測以及免疫規(guī)劃項目來預(yù)估下一個流感季的疫苗需求。為了降低廠商風險,加拿大政府與廠商簽訂長期合同。例如,自2001年以來,葛蘭素史克 (GSK) 一直是加拿大流感疫苗供應(yīng)商之一;2022 年七月,加拿大政府再次與GSK續(xù)簽了初始期限四年、之后五年可每年一續(xù)的流感疫苗供應(yīng)合同。合同條款包含了如流感大流行發(fā)生,政府最高采購量可達8000萬劑次疫苗;同時,合同也確保每年不少于400萬劑次由公共財政負擔的季節(jié)性流感疫苗的采購量。在極少數(shù)情況下,疫苗供應(yīng)面臨短缺,公共衛(wèi)生局(Public Health Agency)會牽頭協(xié)調(diào)各地衛(wèi)生部門,通過調(diào)配庫存、向廠商追加采購以及和PSPC統(tǒng)籌集中采購等措施,來確保疫苗短缺挑戰(zhàn)的快速解決。
與此同時,如果有兩個廠商中標,加拿大政府一般會根據(jù)兩個中標廠商的價格差異來分配采購量。如2019年狂犬病疫苗采購合同中提到,如果兩個廠商價格差異在20%或以下,則最低價廠商可保證采購數(shù)量為總采購量的60%;如果價格差異在20%以上、30%以下,則最低價廠商可保證總量的65%;如果價格差異在30%、40%以下,則最低價廠商可保證總量的70%。兩個最低價格的投標廠商之間的價格差異越大,授予價格最低投標廠商的數(shù)量就越高。