(記者吳倩)10月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》?!豆ぷ鞣桨浮分赋?,國家藥監(jiān)局決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn),并確定上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、湖南省、廣東省、陜西省等?。ㄊ校樵圏c(diǎn)省份,要求試點(diǎn)省份省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5個(gè)以上持有人參與試點(diǎn)工作。
《工作方案》明確了3種試點(diǎn)方式:一是提供紙質(zhì)大字版藥品說明書,大字版藥品說明書與完整版藥品說明書內(nèi)容一致,僅部分項(xiàng)目的字體、格式加大、加粗印制,鼓勵(lì)同時(shí)提供完整版的電子藥品說明書;二是提供完整版紙質(zhì)藥品說明書,同時(shí)提供完整版電子藥品說明書;三是提供簡化版紙質(zhì)藥品說明書,同時(shí)提供完整版電子藥品說明書,簡化版藥品說明書應(yīng)當(dāng)原文引用完整版藥品說明書的部分項(xiàng)目,只涉及字體、格式的調(diào)整,不對(duì)內(nèi)容進(jìn)行修改。持有人可以根據(jù)實(shí)際情況選擇按其中的一種方式進(jìn)行試點(diǎn)。
《工作方案》強(qiáng)調(diào),鼓勵(lì)持有人提供藥品說明書、標(biāo)簽的語音播報(bào)服務(wù)、盲文信息,滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。持有人提供電子藥品說明書(完整版)、語音播報(bào)服務(wù)、盲文信息的,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)維護(hù),確保相關(guān)內(nèi)容準(zhǔn)確,能夠及時(shí)更新并持續(xù)提供服務(wù)。藥品使用單位、零售企業(yè)等應(yīng)當(dāng)充分考慮不同患者的用藥特點(diǎn),加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和服務(wù)。
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