圖：執法人員檢查流通企業藥品質量安全。

今年以來，陜西省咸陽市市場監管局堅持念好謀、治、查、建“四字訣”，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，筑牢藥品安全防線。

“謀”字為先，安排部署到位。制定《藥品監管工作要點》、“兩品一械”監管工作計劃、《“藥品鞏固提升行動”工作臺賬》等；召開工作會議，明確目標任務，細化工作措施，壓實工作責任，有序推進工作；將咸陽市2178家醫療器械經營企業納入分級監管，有效增強監管針對性。

“治”字推進，排查治理到位。開展藥品經營和使用環節專項檢查。截至6月底，共檢查藥品批發企業15家、零售藥店1034家次、醫療機構332家次、疾控機構2家、疫苗接種點37家，責令整改78家。開展藥品網絡銷售環節集中治理，檢查藥品網絡銷售企業203家次，互聯網藥品信息服務網站19家次。開展麻醉藥品和精神藥品專項整治，檢查麻精藥品經營企業3家、醫療機構7家，督促4家麻精藥品復方制劑生產企業建立健全追溯體系。聯合行政審批部門推進一類醫療器械備案管理，對7起備案問題產品進行清理。上半年，新備案一類醫療器械產品22個，變更31個，主動標注11個。定期召開風險會商會，研判形勢，加強防控。加強投訴舉報核查處置。上半年，通過12315平臺受理藥品類投訴舉報118件，辦結92件；受理化妝品類投訴舉報70件，辦結59件；受理醫療器械類投訴舉報16件，辦結16件。

“查”字當頭，案件查辦到位。圍繞執法事項下放，指導9個縣市完成向基層監管所劃轉藥品執法事項工作。設立藥品犯罪檢測實驗室，開通涉嫌犯罪藥品檢驗綠色通道。制定《重大行政執法決定法制審核制度》，保障案件查辦質量。落實信息公開制度，行政處罰信息公示率達100%。落實法律參審制度，聘請法律顧問3名、案件審核人員7名、公職律師2名，對藥品涉刑案件全程把關。落實案卷評查制度，促進執法辦案水平有效提升。健全執法銜接機制，與公安、檢察、法院聯合制定《市場監管綜合行政執法與刑事司法銜接工作規定》，保障執法工作順利進行。聯合公安、法院公開征集“兩品一械”違法犯罪線索，提升案件辦理精準性。與西安、銅川、渭南、楊凌四地建立《“西安都市圈”市場監管綜合執法協作機制》，互發協助調查函、案件線索移送函近40件。截至目前，共立案查處“兩品一械”案件55件。

“建”字為要，能力提升到位。加強檢驗檢測能力建設，咸陽市食品藥品檢驗檢測中心完成赭曲霉素A等3個檢驗方法擴項，達到C級實驗室標準，已具備642個藥品參數、4大類50個產品591個化妝品參數檢驗能力。加強藥品不良反應監測能力建設，設立國家藥品不良反應監測哨點2個，省級化妝品不良反應監測哨點4個，市級化妝品不良反應監測哨點27個。建立“兩品一械”安全監測與評價專家庫，聘任專家48名。上半年，共收集、分析、評價藥品不良反應報告2004例、醫療器械不良事件報告787份、化妝品不良反應報告172份。加強智慧監管，通過藥品監管綜合業務系統制定各類檢查計劃1015條。落實化妝品“互聯網+監管”要求，認領化妝品經營使用單位電子檔案4023戶，對4936家非化妝品經營企業檔案完成標記。加強“兩員”隊伍建設，在咸陽市125個鄉鎮、2036個鄉村，配備鄉鎮藥品安全協管員120名、村級藥品安全信息員1952名。加強藥品監管人員和執法稽查骨干培訓，通過考核擇優錄用藥品流通兼職檢查員58名。

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