近日，記者從寧夏回族自治區藥品監督管理局獲悉，該局與自治區市場監管廳聯合印發了《關于加強全區跨區域跨層級藥品監管協同工作的實施方案》，深入推進寧夏跨區域跨層級跨部門“三跨協同”綜合監管，構建全方位、全過程、全鏈條的藥品監管協同體系，促進藥品全生命周期質量監管協同。

據悉，寧夏藥監局于2024年初聯合自治區市場監管廳和醫療保障局印發了《全區深入推進藥品醫療器械領域跨部門綜合監管工作實施方案》《自治區藥品醫療器械經營企業跨部門綜合監管實施細則（試行）》，首次建立了寧夏藥品醫療器械跨部門綜合監管制度，明確了3個部門在藥品醫療器械經營環節的綜合監管事項清單。

此次印發的新方案進一步明確了“三跨協同”綜合監管的指導思想、基本原則、責任部門及具體任務，提出了健全監管協同工作機制、強化重點領域和關鍵環節監管協同聯動等6部分27項具體工作措施。同時，堅持以“風險管理、全程管控”為指導原則，依托寧夏“互聯網+監管”風險預警系統和“雙隨機一公開”綜合監管平臺，對涉及跨區域跨層級管理難度大、風險隱患突出的監管事項，聚焦臨床試驗、審評審批等監管協作配合重點領域和關鍵環節，明確協同工作機制，全面推進跨區域跨層級跨部門“三跨協同”體制機制建設。

在跨省區監管交流協作方面，寧夏參與了“6+1”藥品科學監管與創新發展一體化協作大會和西北片區跨區域藥品監管協同合作第一次聯席會議，簽署了合作備忘錄和合作框架協議，探索建立區域藥品監管領域“互認互信、聯查聯審、共建共享”長效合作機制，提高跨省域藥品安全保障能力。