發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力是推動高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求和重要著力點(diǎn)。黨的二十屆三中全會提出“健全因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力體制機(jī)制”，并對發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力進(jìn)行了系統(tǒng)部署。2025年政府工作報告提出，因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，加快建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。

對新質(zhì)生產(chǎn)力而言，創(chuàng)新驅(qū)動是“新”的關(guān)鍵，高質(zhì)量發(fā)展是“質(zhì)”的要義。由于具有高效性、多樣性，且涉及基因工程、細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白質(zhì)工程等多個前沿技術(shù)，在國際上，生物藥被各大醫(yī)藥企業(yè)視為一個新高地。

加大投入 “死磕”創(chuàng)新藥物研發(fā)

在醫(yī)療領(lǐng)域，每一個患者康復(fù)的背后，都可能是一場醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的勝利。65歲的張大爺近三個月來總感覺看東西越來越模糊，尤其在看直線時，發(fā)現(xiàn)線條變得彎曲。起初他以為是老花眼加重，便去眼鏡店重新配了眼鏡，但癥狀并未改善，于是來到眼科醫(yī)院就診。眼底鏡檢查發(fā)現(xiàn)，張大爺雙眼視網(wǎng)膜黃斑區(qū)有明顯的水腫和出血，邊界不清，黃斑區(qū)脈絡(luò)膜新生血管形成。張大爺最終被確診為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。

在顯微鏡下，醫(yī)生將裝有康柏西普注射液的注射器小心地刺入張大爺?shù)难矍蚪Y(jié)膜下，緩慢推注藥物。第一次注射后一周復(fù)查，張大爺自覺視力有所改善，看東西不再像之前那么模糊。按照治療方案，張大爺在接下來的兩個月內(nèi)又分別進(jìn)行了兩次康柏西普注射。第三次注射后一個月復(fù)查，視力提高到了右眼0.3，左眼0.5，看直線時彎曲的情況明顯好轉(zhuǎn)。眼底檢查可見黃斑區(qū)出血基本吸收，水腫顯著減輕。“現(xiàn)在又能和以前一樣刷刷手機(jī)，看看新聞了?！睆埓鬆斦f道。

2011年末，雷珠單抗原研藥進(jìn)入中國市場，作為一款治療眼底黃斑變性的生物藥，它在市場上具有壟斷優(yōu)勢，定價也達(dá)到近萬元一支。然而，一家專注于創(chuàng)新、“死磕”研發(fā)的中國本土企業(yè)——成立于1994年的康弘藥業(yè)卻彎道超車，并一舉把藥品價格打了下來。

2004年，康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液研發(fā)立項(xiàng)，其對標(biāo)的競品就是雷珠單抗。生物創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化與化學(xué)藥、中成藥相比，難的不止一兩個數(shù)量級。我國生物技術(shù)起步晚、工業(yè)化基礎(chǔ)相對薄弱，一些關(guān)鍵設(shè)備只能依靠進(jìn)口，許多技術(shù)的難關(guān)只有一步一步地去摸索、攻克。

從分子本身來講，康柏西普是融合蛋白，分子量大，具有多靶點(diǎn)、全人源化等獨(dú)特優(yōu)勢，同時，這個蛋白復(fù)雜、敏感，保護(hù)它極其困難。摸著石頭過河的康弘藥業(yè)在這方面做了大量科研攻關(guān)，在歷時近10年、耗資近10億元研發(fā)后，最終突破了層層壁壘。2014年3月，中國原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥朗沐（康柏西普）正式上市，這一產(chǎn)品的橫空出世，不僅填補(bǔ)了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白，也打破了高價進(jìn)口藥對中國眼科市場的壟斷。

當(dāng)前，在政策支持與市場需求的雙重推動下，生物醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)。近5年，康弘平均研發(fā)投入占總營收比例達(dá)到21.2%，這個數(shù)字已經(jīng)可以比肩國際頭部醫(yī)藥企業(yè)。

自主創(chuàng)新 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速前行

康弘藥業(yè)總裁柯瀟表示，中國醫(yī)藥行業(yè)迎來了創(chuàng)新的最好時代，康弘依然堅持以臨床需求為導(dǎo)向，以提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的創(chuàng)新藥品來回答創(chuàng)新命題，努力沖破醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“卡脖子”難題。

如今的康弘，已經(jīng)形成生、中、化三箭齊發(fā)的發(fā)展格局，并積極布局全球前沿技術(shù)領(lǐng)域。在基因治療領(lǐng)域，康弘藥業(yè)已擁有兩款同時獲批進(jìn)入中國和美國臨床試驗(yàn)的基因治療產(chǎn)品，并在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上具有特色，通過在人體內(nèi)持續(xù)表達(dá)抗VEGF蛋白，從而抑制新生血管病變的生長，減緩疾病的進(jìn)展，有望以單次給藥實(shí)現(xiàn)患者長期獲益。目前兩款在研項(xiàng)目均處于I期臨床階段。

在時代的演進(jìn)中，我國生物醫(yī)藥行業(yè)走出了一條波瀾壯闊的跨越式創(chuàng)新發(fā)展之路。曾幾何時，“缺醫(yī)少藥”是我國醫(yī)藥領(lǐng)域的真實(shí)寫照，但隨著時間的推移，我國醫(yī)藥行業(yè)從以仿制為主，逐步邁向仿創(chuàng)結(jié)合，進(jìn)而大力推進(jìn)自主創(chuàng)新，每一步都鐫刻著行業(yè)奮進(jìn)的印記。

如今，我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥呈現(xiàn)出數(shù)量與質(zhì)量齊升的良好態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，截至2023年底，我國在研新藥數(shù)量占全球數(shù)量的比例達(dá)20%以上，在全球新藥研發(fā)版圖中已躍居第二位。從市場規(guī)模來看，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模成功突破1000億元，這一成績彰顯了我國生物醫(yī)藥行業(yè)的強(qiáng)勁發(fā)展勢頭與巨大潛力。

在政策層面，近年來，一系列利好政策如《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》等密集出臺，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)大動力。這些政策從研發(fā)、審批、生產(chǎn)到市場準(zhǔn)入等全鏈條給予支持，助力產(chǎn)業(yè)加速前行。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)迎來了黃金發(fā)展期。