近日，國家高性能醫療器械創新中心發布《2024年度醫療器械行業創新生態洞察評估》，北芯生命憑借科技創新實力和中國智造出海成果，入選“2024年醫療器械行業新銳企業100強創新指數”榜單和“2024年醫療器械行業海外拓展卓越企業”榜單。
“2024年醫療器械行業新銳企業100強創新指數”榜單節選
“2024年醫療器械行業海外拓展卓越企業”榜單
經過九年的研發創新，北芯逐步填補領域內的國產空白，打破海外巨頭壟斷，在境內外取得十余張三類醫療器械注冊證，獲得境內外已授權發明專利70余項，以心血管精準介入解決方案服務50余個國家超1000家醫院，改善全球超過十萬名患者病情。
據悉，北芯自主研發的國內首個獲批準的金標準血流儲備分數（FFR）系統于2020年3月獲批歐盟MDD注冊證，2024年更新歐盟MDR注冊證，被波士頓咨詢評價為中國醫療器械創新3.0代表產品；北芯自主研發的國內首個自研60MHz高清高速血管內超聲（IVUS）系統于2024年5月獲批歐盟MDR注冊證；北芯自主研發的全球市場上外徑最小的可連續扭轉操作微導管于2024年12月獲批歐盟MDR注冊證……北芯銷售額中高端三類醫療器械出口占比逐年提升，產品創新的設計得到中國乃至歐洲醫生術者的認可。
