從“世界工廠”到創(chuàng)新高地,中國(guó)制造正向高品質(zhì)進(jìn)發(fā)。作為關(guān)乎民生的產(chǎn)業(yè),在呼喚“品質(zhì)革命”的當(dāng)下,浙江的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),正走在從“制造”向“質(zhì)造”邁進(jìn)的匠心之路上。

 在泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司(下稱“泰爾茂”)生產(chǎn)車間,寥寥幾人身穿潔凈服“全副武裝”穿梭其中,為儀器設(shè)置參數(shù)。

 這是泰爾茂的潔凈生產(chǎn)車間,也是他們的生產(chǎn)常態(tài)。早在兩年前,泰爾茂就采用自動(dòng)化模式生產(chǎn)醫(yī)用導(dǎo)管、輸液器等一次性醫(yī)療器械。

 “自動(dòng)化既降低了成本,又提高了產(chǎn)能,但更重要的是能保證產(chǎn)品生產(chǎn)的精確度?！蔽梯x是泰爾茂品質(zhì)保證部部長(zhǎng)助理,在他看來,產(chǎn)品不僅僅是檢驗(yàn)出來的,更是靠設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的?！熬拖窈姹菏称芬粯?要嚴(yán)格控制好烘培的物量、火候大小以及烘焙時(shí)間,只有做好過程把控,才能保證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。”

 翁輝所言的“標(biāo)準(zhǔn)”,不單是滿足國(guó)家和醫(yī)療器械行業(yè)所頒發(fā)的標(biāo)準(zhǔn),而且還要滿足泰爾茂公司內(nèi)部更嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)。

 “日本總部都夸贊我們杭州公司的產(chǎn)品比日本工廠做的更精細(xì)?！碧柮唐芳夹g(shù)部部長(zhǎng)助理吳力群對(duì)此十分自豪,但成績(jī)的背后,卻蘊(yùn)藏了泰爾茂人的“竭盡全力”。

 從設(shè)計(jì)開始,工程師就要考量產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用過程中的損耗和可能出現(xiàn)的最惡劣情況;生產(chǎn)前,不僅購(gòu)買最好的原材料,還花費(fèi)上千萬元人民幣購(gòu)買各種拉力、圖像和材料、化學(xué)試驗(yàn)分析設(shè)備,只為從進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)全過程保證產(chǎn)品質(zhì)量;生產(chǎn)過程中,自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備配置有各類產(chǎn)品檢測(cè)傳感器、產(chǎn)品圖像拍照檢測(cè)裝置,在線連續(xù)對(duì)每件產(chǎn)品進(jìn)行自動(dòng)檢測(cè)判定,保證合格產(chǎn)品才予以放行。

 “我們生產(chǎn)的雖然只是一次性醫(yī)療器械(俗稱醫(yī)用耗材),但每一件產(chǎn)品都是高質(zhì)量的產(chǎn)品?！眳橇θ褐毖?醫(yī)療器械做的是救人的事情,容不得半點(diǎn)兒馬虎。企業(yè)要有良心,更要有匠心。

 泰爾茂只是一個(gè)縮影。在浙江醫(yī)療器械行業(yè),有大量的企業(yè)堅(jiān)守匠心,向“質(zhì)造”發(fā)力。

 在位于寧波梅山的康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司,一臺(tái)筆記本電腦大小的便攜式彩超設(shè)備吸引了眾人的目光。

 “它的重量只有2.7kg,可以說是目前國(guó)內(nèi)最小、最輕便的彩超設(shè)備?！笨颠_(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理郭詠梅輕而易舉地將設(shè)備提起,為眾人演示。

 據(jù)悉,該款設(shè)備采用的是5G網(wǎng)絡(luò),可動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)傳播彩超圖像。即使遠(yuǎn)在千里之外,專家也能為患者實(shí)時(shí)會(huì)診或指導(dǎo)基層醫(yī)院正確操作彩超設(shè)備。

 康達(dá)洲際這一“別出心裁”的設(shè)計(jì),著眼于當(dāng)前彩超設(shè)備體積大、不易攜帶這一難點(diǎn)。

 “彩超能展現(xiàn)人體各器官健康狀況。在一些急救場(chǎng)合中,因不方便攜帶大型彩超,可能會(huì)耽誤患者救治。但有了這一款便攜設(shè)備,醫(yī)護(hù)人員在救護(hù)車上就可以使用,并讓屏幕另一頭的專家實(shí)時(shí)給出急救意見?！惫伱啡缡钦f。

 完成“制造”到“質(zhì)造”的轉(zhuǎn)變,光有產(chǎn)品、好設(shè)計(jì)仍不夠,還需檢驗(yàn)部門的“臨門一腳”。

 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院院長(zhǎng)沈黎新將其喻為器械監(jiān)管的技術(shù)支撐者、器械檢驗(yàn)領(lǐng)域的領(lǐng)跑者和器械安全有效的守望者。

 “我們不僅承擔(dān)著檢驗(yàn)檢測(cè)的職能,還要參與到醫(yī)療器械創(chuàng)新過程中,幫助他們解決技術(shù)難題?！睋?jù)沈黎新介紹,近年來,該院主持起草近100項(xiàng)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2019年截至10月底,該院共為企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)與技術(shù)咨詢137次,出具相應(yīng)技術(shù)研究報(bào)告315份。

 而為提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量,浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院在檢驗(yàn)設(shè)備上也下了一番功夫。

 “2014年新建的10米法電波暗室,采用了國(guó)際最先進(jìn)的技術(shù),造價(jià)1000多萬元人民幣,用于檢測(cè)有源醫(yī)療器械的電磁兼容特性?！闭憬♂t(yī)療器械檢驗(yàn)研究院有源器械檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)黃丹說?！搬t(yī)療器械涉及到患者的健康和生命安全,產(chǎn)品的質(zhì)量來不得半點(diǎn)馬虎。我們希望幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,讓他們走向‘質(zhì)造’?！?童笑雨)